"Per primera vegada un estudi demostra que la immunoteràpia millora la supervivència global en el càncer de mama triple negatiu metastásico"

Una combinació d'una mena d'immunoteràpia, pembrolizumab, i quimioteràpia millora, la supervivència global en gairebé 7 mesos de les pacients amb càncer de mama metastásico triple-negatiu (TNBC), segons els resultats de l'assaig clínic internacional Keynote-355, presentats en el ESMOCongress 2021. Aquests resultats són fruit d'una línia de recerca amb aquesta combinació terapèutica liderada des de fa diversos anys pel Dr. Javier Cortés, director del InternationalBreastCancerCenter (IBCC) en Centro Médico Teknon i entre els autors del qual també figura el Dr. José Manuel Pérez, deputy director del IBCC, el primer centre hiperespecializado en càncer de mama d'Espanya.

"Pembrolizumab és la primera immunoteràpia que millora la supervivència global de manera estadísticament significativa en la primera línia de tractament de pacients amb càncer de mama metastásico triple-negatiu i els resultats d'aquest estudi situen a la combinació de pembrolizumab i quimioteràpia com el tractament d'elecció de primera línia per a aquestes pacients", explica el Dr. Javier Cortés.

L'estudi Keynote-355 és una altra de les importants aportacions fetes per l'equip d'investigadors del IBCC al ESMOCongress 2021, juntament amb l'estudi DestinyBreast-03, presentat en el simpósium presidencial.

El càncer de mama triple negatiu representa entorn del 15% del total de casos de càncer de mama diagnosticats sent dels de major nivell d'agressivitat. En l'actualitat, és el càncer de mama de pitjor pronòstic, a l'haver menys tractaments disponibles per a combatre'l, i la immunoteràpia, que constitueix una de les vies de recerca clínica més importants per a aquests tumors, havia demostrat que pot millorar el seu pronòstic.


Resultats de l'estudi Keynote-355
L'assaig clínic Keynote-355, de fase III, randomizado i a doble cec ha testat un tipus d'immunoteràpia, pembrolizumab, consistent en un anticòs monoclonal dirigit contra el receptor de PD-1, que es troba en la superfície dels limfòcits i actua estimulant el sistema immunitari per a destruir les cèl·lules canceroses.

Aquest estudi s'ha dut a terme en 209 centres de 29 països, amb la inclusió de 847 pacients amb càncer de mama triple-negatiu que no havien rebut cap tractament previ per a la malaltia metastásica. Les pacients van ser randomizadas (2:1) a rebre tractament amb quimioteràpia i pembrolizumab, de manera que 566 pacients van rebre quimioteràpia i pembrolizumab i 281 van rebre quimioteràpia més un placebo. Els objectius primaris de l'estudi van ser la supervivència lliure de progressió i la supervivència global.

Actualment, després d'aconseguir una mitjana de seguiment de 44 mesos, l'estudi Keynote-355, ha confirmat que afegir pembrolizumab al tractament de quimioteràpia augmenta en gairebé 7 mesos la supervivència global d'aquestes pacients en termes absoluts, una millora estadísticament significativa. A més, aconsegueix una reducció del risc de mort del 27%, en comparació amb el tractament de quimioteràpia i placebo, en pacients amb tumors de mama triple-negatiu metastásico i un nivell d'expressió de la proteïna PD-L1 igual o superior a 10, segons l'escala CPS (sigles angleses de CombinedPositiveScore), això és, "Puntuació Positiva Combinada".

Aquest resultat se suma al ja publicat en 2020 per TheLancet sobre la supervivència lliure de progressió, l'altre objectiu primari de l'estudi, segons el qual l'addició de pembrolizumab al tractament amb quimioteràpia reduïa de manera significativa el risc de progressió o mort en un 35%, respecte al tractament de quimioteràpia i placebo, en aquestes pacients.

"Per tant, en el ESMOCongress 2021 hem presentat un estudi que no sols demostra que la immunoteràpia millora el pronòstic de les pacients amb càncer de mama triple negatiu metastásico, sinó que, per primera vegada, demostra que la immunoteràpia millora la supervivència global d'aquestes pacients. Ho sabíem per a altres patologies: melanoma, càncer de pulmó i altres, però mai ho havíem pogut demostrar en el càncer de mama", destaca el Dr. Cortés.

"El càncer de mama metastásico triple-negatiu continua sent una malaltia incurable. No obstant això, pembrolizumab obre una nova via d'esperança i ofereix una nova i eficaç alternativa terapèutica per a aquestes pacients", afirma el Dr. José Pérez.

Així mateix, el Dr. Cortés destaca que "un altre aspecte positiu de la immunoteràpia és que, en línies generals, la qualitat de vida per a les pacients és la mateixa respecte a no rebre-la al costat de la quimioteràpia", encara que matisa "no podem estar contents del tot. Podem esbossar un lleu somriure per a, després, continuar investigant per a poder millorar la qualitat de vida i la supervivència d'aquestes pacients".

Després dels resultats de Keynote-355, "esperem que la EMA aprovi la combinació de quimioteràpia i pembrolizumab per al tractament de primera línia de les pacients amb càncer de mama metastásico triple-negatiu els tumors del qual presenten l'expressió de la proteïna amb un CPS puntuació de 10 o superior", revela el Dr. Cortés.

Sobre el IBCC:
El IBCC, situat en Centre Mèdic Teknon, és el primer centre hiperespecializado en càncer de mama d'Espanya, concebut des d'un enfocament GLOBAL, HUMANISTA i CIENTÍFIC de màxim nivell. És un projecte impulsat pel reconegut oncòleg Dr. Javier Cortés amb el seu equip, després de 20 anys dedicats a la recerca i el tractament del càncer de mama.

El model assistencial del IBCC està orientat a determinar el millor diagnòstic possible per a prescriure el tractament més eficaç per a cada pacient i aborda el tractament, gestió i acompanyament personalitzat dels seus pacients i el seu entorn familiar i afectiu.

Aquest centre, nascut a Barcelona, té una gran vocació internacional i, referent a això, lidera la recerca de nombrosos assajos clínics internacionals de càncer de mama per a poder oferir els tractaments més innovadors i eficaços per a cada pacient i per a cada tipus de tumor, fins i tot en els casos avançats i refractaris.